塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。它特别适用于那些之前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的用法用量、贮存方法、注意事项等关键信息。

塞瑞替尼的使用方法

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在使用塞瑞替尼前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行 ALK 突变检测，确认为 ALK 阳性的 NSCLC 患者方可接受本品治疗。

剂量与用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次 450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔 12 小时以上时，患者应补服漏服的剂量。如果在治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以 150mg 的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用 150mg 剂量，应停用塞瑞替尼。

对于需要联合使用强效 CYP3A 抑制剂的患者，应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。在调整剂量期间，应密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

胃肠道不良反应

塞瑞替尼可能导致严重的胃肠道不良反应，如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中，接受塞瑞替尼治疗的 925 例患者中有 95% 发生了这些症状，其中 14% 的患者为重度病例（3 级或 4 级）。36% 的患者由于这些症状需要中断给药或下调剂量，1.6% 的患者停止治疗。因此，患者在使用塞瑞替尼时应密切关注胃肠道症状，并及时向医生报告。

对驾驶和机器操作的影响

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微，但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。建议患者在治疗期间尽量避免高风险活动，以减少潜在的风险。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后 6 个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇在妊娠期应避免使用塞瑞替尼。

尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物、塞瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响或者其对母乳分泌的影响。由于潜在的严重不良反应，包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎，应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，贮存温度不得高于 25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

塞瑞替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

塞瑞替尼的有效期为 24 个月。患者应定期检查药物的有效期，确保在有效期内使用。过期的药物应按照药品说明书或医生的指导进行处理，切勿随意丢弃。

通过上述内容，我们可以更好地了解塞瑞替尼的使用方法和注意事项，从而确保患者能够安全有效地使用该药物。希望这些信息能帮助患者和医疗专业人士更好地管理和治疗 ALK 阳性的 NSCLC。