瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-25

近年来,随着非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率的不断上升,针对这一疾病的治疗药物研发受到了广泛关注。2024年3月14日,瑞司美替罗(Resmetirom)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。那么,这款药物是否已经在中国上市?价格如何?本文将为您详细介绍。

瑞司美替罗在中国的上市情况

目前的上市状态

截至2025年3月,瑞司美替罗尚未在中国正式上市。尽管该药物在美国已经获批,但由于药品注册和审批流程的不同,中国市场的上市时间可能会有所延迟。目前,中国患者可以通过海外医疗服务机构或代购渠道获取该药物。

购买渠道

对于希望使用瑞司美替罗的中国患者,可以通过以下几种方式获取药物:

  • 海外医疗服务机构:一些专业的海外医疗服务机构可以帮助患者购买和运输瑞司美替罗。这些机构通常能够提供与国际接轨的先进医疗资源,确保患者获取最新的治疗方案和药物。
  • 代购渠道:患者还可以通过可靠的代购渠道购买瑞司美替罗。选择代购渠道时,务必确认其合法性和可靠性,以避免购买到假冒伪劣产品。

价格参考

根据目前的市场信息,瑞司美替罗的参考价格如下:

  • 60mg * 30片:约1215美元
  • 80mg * 30片:约1485美元
  • 100mg * 30片:约1755美元

需要注意的是,上述价格仅供参考,实际购买时的价格可能会因汇率波动、代购费用等因素而有所不同。因此,患者在购买前应详细了解具体的价格信息。

用药注意事项

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以患者的实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用,但建议保持一致的服药时间。

特殊人群用药

瑞司美替罗在某些特殊人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。
  • 哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。
  • 老年患者:65岁及以上的患者在使用瑞司美替罗时,不良反应的发生率可能较高,需密切监测。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物同时使用时可能产生相互作用,影响药效。具体如下:

  • CYP2C8抑制剂:不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应大多为轻度至中度,通常在继续用药后会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

总体而言,瑞司美替罗作为一种治疗NASH的新药,具有重要的临床意义。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者仍可以通过多种途径获取该药物。在使用过程中,患者应注意遵循医生的指导,合理用药,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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