瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-25

自2024年3月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞司美替罗(Resmetirom)用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)以来,这款药物在全球范围内引起了广泛关注。然而,截至2025年3月25日,瑞司美替罗尚未在中国正式上市。对于中国患者而言,了解这款药物的最新进展及其使用方法显得尤为重要。

瑞司美替罗在中国的上市情况

瑞司美替罗的背景

瑞司美替罗(Resmetirom)是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发的一款口服小分子药物,是全球首款获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)的创新疗法。该药物通过选择性激活甲状腺激素受体(THR)-β,减少肝脏脂肪积累,改善肝纤维化,从而达到治疗NASH的效果。

国内上市进度

尽管瑞司美替罗已经在2024年3月15日获得了美国FDA的批准,并在美国市场上销售,但截至2025年3月25日,该药物尚未在中国上市。这意味着中国患者暂时还无法通过正规渠道购买到瑞司美替罗。目前,中国患者如果需要使用瑞司美替罗,只能通过海外购药或参与临床试验的方式获取。

购买途径建议

对于急需使用瑞司美替罗的中国患者,建议关注各大国际医疗服务平台的信息,这些平台通常会提供最新的药物购买途径和指导。同时,也可以咨询专业的医疗顾问,了解是否有合适的临床试验项目可以参加。此外,一些国际医疗机构和药房也可能会提供代购服务,但需谨慎选择,确保药品来源可靠。

瑞司美替罗的用药注意事项

适应症与禁忌症

瑞司美替罗主要适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。患者在使用前应进行详细的肝功能检查,以确认是否适合使用该药物。此外,失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗,以免加重病情。

用法与用量

瑞司美替罗的推荐剂量为每日一次,每次60毫克。患者应在医生的指导下调整剂量,根据个体差异和治疗效果逐步增加至80毫克或100毫克。用药期间,患者应遵循医生的建议,定期复查肝功能,以便及时调整治疗方案。

不良反应与应对措施

常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻等。若出现严重不良反应,如持续性胃痛、黄疸等症状,应立即停药并就医。患者在用药期间应注意观察身体状况,一旦发现异常应及时与医生沟通,必要时进行相应的检查和治疗。

日常注意事项

除了按照医嘱正确用药外,患者在日常生活中也应采取一些措施辅助治疗。首先,保持健康的饮食习惯,减少高脂、高糖食物的摄入,多吃蔬菜水果,保持营养均衡。其次,适量运动,增强体质,促进新陈代谢。最后,避免饮酒和吸烟,这些不良生活习惯会加重肝脏负担,影响治疗效果。

总的来说,虽然瑞司美替罗目前尚未在中国上市,但患者仍可通过多种途径获取该药物。在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用药安全和日常生活中的健康管理,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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