瑞司美替罗（Resmetirom），商品名为Rezdiffra，是一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。瑞司美替罗适用于非酒精性脂肪性肝炎伴中度至晚期肝瘢痕形成（纤维化）的成人患者，尤其适合那些中度至重度肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化患者。以下是关于瑞司美替罗的详细信息。

瑞司美替罗的基本信息

药物概述

瑞司美替罗由美国Madrigal Pharmaceuticals公司生产，是一种口服片剂。该药物的主要成分是Resmetirom，目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重，体重小于100公斤的患者推荐剂量为80毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者推荐剂量为100毫克，每日一次。患者可以在进餐或空腹时服用该药物。

药物规格与价格

目前，市场上主要流通的老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本包括三种规格：
- 60毫克*30片，售价约为1215美元。
- 80毫克*30片，售价约为1485美元。
- 100毫克*30片，售价约为1755美元。
这些价格仅供参考，实际购买时的价格可能会有所不同，患者应按照实际购买时的价格为准。

药物性状

瑞司美替罗片剂的性状如下：
- 60毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面标有“P60”，另一面为普通片剂。
- 80毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P80”字样，另一面为普通片剂。
- 100毫克：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面标有“P100”字样，另一面为普通片剂。

用药注意事项

适用人群与禁忌

瑞司美替罗适用于中度至重度肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。然而，在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者可能会出现更高的药物浓度和增加的不良反应风险。此外，中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者也不建议使用该药物。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用。例如，不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞司美替罗的剂量。具体来说，体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克，每日一次。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗时需谨慎。目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。此外，瑞司美替罗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者（65岁及以上）在使用该药物时应特别注意，因为这类患者可能有较高的不良反应发生率。