




瑞司美替罗(Resmetirom),也被称为Rezdiffra、瑞色替罗或瑞美替罗,是由美国Madrigal公司开发的一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的实验性药物。2024年3月15日,瑞司美替罗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用方法和用药指南。
瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在用餐时或空腹时服用瑞司美替罗。
瑞司美替罗有三种剂型:
- 60毫克:白色椭圆形薄膜片剂,一面印有“P60”,另一面为普通片剂。
- 80毫克:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面印有“P80”字样,另一面为普通片剂。
- 100毫克:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。
患者应每天固定时间服用瑞司美替罗,以维持稳定的血药浓度。除非医生另有指示,否则应持续服用直至达到预期的治疗效果或出现不可耐受的不良反应。若患者漏服一次剂量,且距离下一次给药时间超过6小时,应立即补服;若距离下一次给药时间不足6小时,则无需补服,按原计划继续用药。
轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议严重肾功能损害患者使用该药物。
对于失代偿性肝硬化(中度至重度肝功能损害)患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使药物的最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级)不建议调整剂量。
瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐。若与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。建议在使用瑞司美替罗前咨询专业医学顾问,了解详细的药物相互作用信息。
孕妇使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到充分评估,因此孕妇应谨慎使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在风险。儿童患者使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到证实,不建议儿童使用。65岁及以上的老年患者在使用瑞司美替罗时,应密切监测不良反应的发生情况。
瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在用药过程中应密切监测身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医。
通过以上详细指南,希望患者能更好地理解和使用瑞司美替罗,以达到最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,建议及时咨询专业医生。
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