妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS是治疗什么的?怎么购买
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发布日期:2025-03-23
妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为BETHKIS,是一种专门用于治疗铜绿假单胞菌感染的吸入型抗生素。这种药物主要针对患有囊性纤维化的成人患者,因其能够有效清除肺部的细菌感染,减少急性加重的发生频率,提高患者的生活质量。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症、购买途径以及用药注意事项。
妥布霉素吸入溶液概述
药物基本信息
妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发,1997年12月获得美国FDA批准。该药主要成分是妥布霉素,规格为300mg/5ml,呈微黄色的澄明液体。该药物仅供吸入使用,不得用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,包括骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、泌尿道感染等。
适应症
妥布霉素吸入溶液的主要适应症如下:
- 骨与关节感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
- 败血症: 治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类药物的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。
- 皮肤和皮肤结构感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
- 泌尿道感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
妥布霉素吸入溶液未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。购买时需注意药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣药。瑞士诺华生产的出口土耳其版妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)的价格约为961美元左右一盒。
用药注意事项
药物使用方法
妥布霉素吸入溶液的使用方法如下:
- 准备药物: 使用Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中。
- 开启雾化器: 开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。
- 与其他药物的配合: 接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。使用妥布霉素吸入溶液时请谨遵医嘱,除医生要求外,不要改变剂量或停用妥布霉素吸入溶液。
妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。
贮存方法
妥布霉素吸入溶液的正确贮存方法如下:
- 温度控制: 应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月,应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
对于特殊人群,妥布霉素吸入溶液的使用需要注意以下事项:
- 孕妇: 氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。
- 哺乳期妇女: 妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。
- 儿童用药: 本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
- 老年用药: 本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。
在使用妥布霉素吸入溶液时,应注意药物的相互作用。应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)、其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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