
妥布霉素吸入溶液是一种专为中国患者研发的改良型2.4类新药,主要用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等。该药是首个吸入用抗生素,为特定肺部感染提供了新的治疗选择。
妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的多种肺部感染,具体适应症如下:
妥布霉素吸入溶液特别适用于成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。这种病症常常导致反复的肺部感染和呼吸困难,妥布霉素吸入溶液能够有效控制感染,减轻症状,改善患者的生活质量。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的慢性呼吸系统疾病,患者常因肺部感染而加重病情。妥布霉素吸入溶液能够有效清除肺部的铜绿假单胞菌,减少感染的发生频率,提高患者的肺功能和生活质量。
呼吸机相关性肺炎是重症监护病房中常见的并发症之一,妥布霉素吸入溶液通过局部吸入的方式,直接作用于感染部位,有效杀灭致病菌,降低患者的风险和死亡率。
妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。正确的使用方法和剂量对于治疗效果至关重要。
妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每个治疗周期结束后,应停药28天,然后再进入下一个治疗周期。每日两次用药的时间间隔应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。
如果漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如果距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。妥布霉素吸入溶液已获得两个周期给药的临床试验数据,尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。
使用Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液一支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。使用妥布霉素吸入溶液时请谨遵医嘱,除医生要求外,请勿改变剂量或停用妥布霉素吸入溶液。
妥布霉素吸入溶液虽然疗效显著,但在使用过程中需要注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。
孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
儿童用药:本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
老年用药:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。
妥布霉素吸入溶液应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。特别是利尿剂,如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇,这些药物可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。此外,应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。
使用妥布霉素吸入溶液的患者可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。如在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度,如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。
妥布霉素吸入溶液为微黄色的澄明液体,规格为5ml/300mg。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,市场上暂无仿制药。妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华研发,1997年12月获得美国FDA批准。目前,妥布霉素吸入溶液未在中国上市,也没有进入中国医保,价格约为961美元一盒。在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
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