妥布霉素吸入溶液的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-23

妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗多种感染的药物,尤其适用于慢性肺部感染的治疗。它是由瑞士诺华公司研发,并在1997年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准正式上市。妥布霉素吸入溶液的主要成分是妥布霉素,它是一种氨基糖苷类抗生素,具有强大的抗菌作用。

妥布霉素吸入溶液的适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染,特别是在慢性肺部感染中表现出显著疗效。以下是该药物的主要适应症:

1. 慢性肺部感染

妥布霉素吸入溶液特别适用于治疗由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染,尤其是囊性纤维化患者的感染。这种药物能够直接作用于肺部,减少全身吸收,从而降低药物的毒副作用。

2. 骨与关节感染

妥布霉素吸入溶液可用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,可以提高治疗效果。

3. 败血症

该药物还适用于治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类(例如头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、哌拉西林和他唑巴坦、替卡西林和克拉维酸)或卡巴培南类(例如亚胺培南、美罗培南)的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。

妥布霉素吸入溶液在治疗这些感染方面表现出色,但由于其潜在的副作用和药物相互作用,使用时需谨慎。

妥布霉素吸入溶液的用药注意事项

为了确保妥布霉素吸入溶液的有效性和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:

1. 储存条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。

2. 使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用妥布霉素吸入溶液时需特别小心。氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人在使用该药物时也需谨慎,尤其是老年人容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。

4. 药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

5. 不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕。如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。使用过程中应密切监测患者的听力和肾功能,如发现异常应及时处理。

妥布霉素吸入溶液的使用需严格按照医嘱执行,以确保药物的安全性和有效性。患者在使用过程中如遇到任何问题,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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