达罗他胺（Darolutamide）是一种新型的非甾体抗雄激素药物，主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。该药物由拜耳公司研发，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍达罗他胺的使用方法、适应症、不良反应以及用药注意事项。

一、药物基本信息

1.1 药品名称与性状

药品名称：诺倍戈（达罗他胺片）

性状：本品为白色或类白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻“300”字样，另一面凹刻“BAYER”字样。

1.2 适应症

达罗他胺主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。该药物能够有效延缓疾病的进展，降低患者的死亡风险。在临床试验中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）显示出显著的治疗效果，显著延长了患者的无转移生存期。

1.3 用法用量

达罗他胺的推荐剂量为每天两次，每次600毫克（两片300毫克片剂），餐后服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15 mL/min/1.73㎡）患者对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

1.4 不良反应

达罗他胺常见的不良反应包括实验室检查异常（>2%，比安慰剂增加≥2%），如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。对于转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）患者，最常见的不良反应（≥10%，与多西他赛安慰剂相比增加≥2%）是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常（≥30%）是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

1.5 药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与 P-gp 和强或中等 CYP3A4 诱导剂、P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1 和 1B3 底物联合用药。具体药物相互作用情况，请咨询专业医学顾问。

二、用药注意事项

2.1 心血管风险

据报道，接受达罗他胺治疗的患者发生了缺血性心脏病，包括致命病例。医生应监测缺血性心脏病的体征和症状，并优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。如出现 3-4 级缺血性心脏病，必要时应停用达罗他胺。

2.2 孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

2.3 特殊人群用药

对于有生殖潜力的男性和女性，建议在治疗期间及末次给药后 1 周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力，因此建议这类女性谨慎用药，并在医生指导下进行。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

2.4 贮存方法

将达罗他胺存放于 20-25℃ 室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药品的有效期为 36 个月。

2.5 价格参考

达罗他胺的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国市场，每月的治疗费用大约在 1,000 至 1,500 美元之间。患者在购买时应咨询当地的医疗机构或药店获取准确的价格信息。

2.6 日常生活注意事项

患者在使用达罗他胺期间，应注意定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食和充足睡眠，有助于提高治疗效果和生活质量。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。