贝美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍贝美替尼的使用说明书，包括其适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项等。

一、贝美替尼的基本信息

1. 适应症

贝美替尼（Mektovi）主要与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，适用于经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K基因突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种联合疗法可以显著提高治疗效果，延长患者的生存期。

2. 用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45毫克口服，每日两次，每次间隔约12小时。应与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂药物，应在6小时内不要补服错过的剂量。如服药后出现呕吐，也不需要再服用额外的剂量，继续按照用药计划服用下一剂。

3. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性： 贝美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人： 老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗，有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。

儿童： 贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

二、用药注意事项及日常管理

1. 不良反应及处理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。以下是几种需要特别关注的不良反应及其处理方法：

• 葡萄膜炎： 每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 间质性肺疾病： 评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病的诊断，根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性： 在用药前及治疗期间，每月监测肝脏实验室检查，根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 横纹肌溶解症： 在开始用药前及治疗期间，定期监测肌酸激酶（CPK）和肌酐水平，根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 出血： 根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。

2. 日常贮存方法

贝美替尼应避光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制： 贮存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3. 价格及购买渠道

贝美替尼目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上已有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药。以下是不同版本的价格参考：

• Array BioPharma版： 规格为15mg*84粒，价格约为1887美元；规格为15mg*168粒，价格约为3678美元。
• 老挝卢修斯版： 规格为15mg*180片，价格约为944美元。

在购买贝美替尼时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。