比美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。该药物由Array BioPharma研发，于2018年6月获得美国FDA批准。比美替尼主要与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，适用于BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。本文将详细介绍比美替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

比美替尼的适应症和用法用量

适应症

比美替尼主要适用于经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种突变在黑色素瘤中较为常见，比美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性，阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45毫克，口服，每日两次，每次间隔约12小时。该药物应与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果在服用比美替尼后出现呕吐，患者不需要再服用额外的剂量，但应继续按照用药计划服用下一剂。如果错过了剂量，在6小时内不要补服错过的剂量。

剂量调整

在某些情况下，可能需要调整比美替尼的剂量。例如，对于中度或重度肝功能损害的患者，比美替尼的推荐剂量应降低至30毫克，每日两次。此外，如果出现严重的不良反应，如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性等，医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停药。具体调整方案应咨询医疗专业人员。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在不同人群中使用时需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：比美替尼可对胎儿造成损害，因此有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异，但老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确，因此不推荐在儿童中使用。

药物相互作用

目前，比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

比美替尼应妥善贮存，以保证药物的质量和疗效：

• 温度控制：比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：比美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

比美替尼作为一种重要的靶向治疗药物，对于BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者具有显著的疗效。患者在使用比美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。通过合理的用药和管理，可以最大限度地发挥比美替尼的治疗效果，提高患者的生活质量。