索托拉西布的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

索托拉西布(Sotorasib,商品名LUMAKRAS)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的靶向药物。本文将详细介绍索托拉西布的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

索托拉西布概述

医保价格

索托拉西布作为一种新型靶向药物,价格相对较高。在美国和欧洲市场,索托拉西布的月治疗费用大约在18,000至20,000美元之间。在中国,索托拉西布尚未纳入医保报销范围,因此患者需要自费购买。具体的市场价格可能会因地区和供应商的不同而有所差异。

适应症

索托拉西布主要用于治疗经FDA批准的检测确定为携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,并且这些患者已经接受过至少一次全身治疗。这种突变在非小细胞肺癌患者中较为常见,索托拉西布通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白,从而发挥抗肿瘤作用。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次口服960毫克(8片)。患者应在每天大约相同的时间服用药物,可以与食物一起服用,也可以在空腹状态下服用。药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

用药注意事项

肝毒性监测

在治疗的前3个月内,患者应每3周监测一次肝功能检测,之后根据临床指示每月监测一次。如果出现肝毒性的严重症状,如黄疸、深色尿液、食欲减退、右上腹痛等,应立即就医。根据肝毒性的严重程度,医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停用索托拉西布。

间质性肺病监测

患者在使用索托拉西布期间应密切监测是否有新的或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状,这些可能是间质性肺病(ILD)/肺炎的表现。如果怀疑出现ILD/肺炎,应立即停药并就医。根据症状的严重程度,医生可能会重新评估治疗方案。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。索托拉西布应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

常见副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重的副作用,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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