索托拉西布的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

主要适用人群

索托拉西布(Sotorasib)适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者之前已接受过至少一次全身治疗。LUMAKRAS作为RAS GTPase家族的一种抑制剂,通过靶向KRAS G12C突变,有效抑制肿瘤生长。

用药条件

在开始使用索托拉西布之前,患者需要通过FDA批准的检测确认其肿瘤存在KRAS G12C突变。此外,医生会评估患者的总体健康状况和之前的治疗历史,以确定是否适合使用该药物。

疗效预期

临床试验显示,索托拉西布能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善生活质量。然而,每个患者的具体反应可能不同,因此在治疗过程中需定期进行评估和调整治疗方案。

用法用量与不良反应

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次。建议患者每天在大约相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。该药物可以与食物一起服用,也可以在空腹时服用。重要的是,患者应整片吞服药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果出现肝功能异常,可能需要暂时停药或减少剂量。患者应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量。

常见不良反应

索托拉西布最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。其中,腹泻是最常见的副作用之一,约有20%以上的患者会出现。此外,肝功能异常也是一个需要特别关注的问题,表现为天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)的升高。

实验室检查异常

在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

肝功能监测

由于索托拉西布可能导致肝功能异常,患者在治疗的前3个月内应每3周监测一次肝功能指标,之后根据临床指示每月监测一次。如出现肝功能异常,应根据严重程度停药、减少剂量或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎监测

患者应密切关注任何新的呼吸系统症状,如呼吸困难、咳嗽或发热。如果怀疑出现间质性肺病(ILD)或肺炎,应立即停药并咨询医生。医生可能会建议进行胸部影像学检查以确诊。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加这些底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用索托拉西布期间应避免与BCRP底物合用,或在医生指导下谨慎使用。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。同时,药物应防潮、防湿,并避免阳光直射。建议将药物放在原装容器中,密封保存,以保持其完整性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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