索托拉西布的详细说明书
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发布日期:2025-03-21

索托拉西布(Sotorasib)是一种由美国安进制药公司研发的创新靶向治疗药物,2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。索托拉西布在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,但在一些国家和地区已经广泛应用于临床治疗。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

索托拉西布的详细说明书

适应症

LUMAKRAS(索托拉西布)是RAS GTPase家族的一种抑制剂,适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者至少接受过一次既往全身治疗。索托拉西布通过阻断异常蛋白的活动,这种异常蛋白是癌细胞繁殖的信号,从而阻止或减缓癌细胞的扩散。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克。患者应整片吞下药片,不应压碎或咀嚼。如果吞咽困难,可将药片分散在120毫升室温水中(无需压碎),然后立即饮用。治疗应持续到病情进展或出现不可接受的毒性。对于因不良反应需要调整剂量的情况,请参考完整的药品说明书。

贮存方法

索托拉西布应贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内短途运输。避免直接暴露在阳光下或高温环境中,以免影响药效。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用索托拉西布之前,患者应进行详细的医学检查,包括血液检查、肝功能检查和影像学检查,以确认是否存在KRAS G12C突变。医生会根据患者的病情和身体状况制定个性化的治疗方案。患者应如实告知医生自己的过敏史、正在使用的其他药物以及是否有任何慢性疾病。

用药期间的监测

在使用索托拉西布期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肺功能检查,以便及时发现并处理可能的不良反应。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、胆红素升高或间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停止用药并咨询医生。患者应注意观察身体的任何不适症状,并及时报告给医疗团队。

日常生活管理

在使用索托拉西布期间,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,因为这些习惯可能加重药物的副作用。患者还应避免接触感染源,保持个人卫生,以减少感染的风险。在外出时,建议佩戴口罩,尤其是在人群密集的地方。

通过遵循上述用药注意事项和日常管理建议,患者可以最大限度地发挥索托拉西布的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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