阿那格雷的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-21

阿那格雷是一种被广泛应用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多治疗的药物。该药物通过抑制骨髓中血小板的生成与释放,达到控制血小板数量的目的,从而有效预防和减少血小板增多引起的并发症。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

阿那格雷的基本信息

适应症

根据美国FDA的批准,阿那格雷主要用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发的血小板增多。此外,对于因其他骨髓增殖性疾病(如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征)引起的血小板增高,也可考虑使用阿那格雷。这些疾病的共同特点是血小板数量显著增加,可能导致出血或血栓形成的风险升高。

作用机制

阿那格雷属于环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。通过这一机制,阿那格雷能够有效地降低血液中的血小板数量,减少相关并发症的发生。研究表明,阿那格雷不仅能够迅速降低血小板计数,还能维持长期稳定的治疗效果。

用法用量

成人患者初始剂量通常为每日四次,每次0.5毫克。医生会根据患者的血小板计数和耐受性逐步调整剂量。在治疗过程中,建议定期监测血小板计数,以确保疗效并避免过度降低血小板水平。如果患者出现不良反应或血小板计数过低,应及时与医生沟通调整治疗方案。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

阿那格雷与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)合用时,可能会减少阿那格雷的暴露量,导致药效减弱。因此,在使用阿那格雷期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下适当调整剂量。另外,阿那格雷对CYP1A2底物(如茶碱、氟伏沙明、昂丹司琼)也具有一定的抑制作用,可能会改变这些药物的暴露量,需谨慎使用。

不良反应及处理

阿那格雷常见的不良反应包括头痛、腹泻、心悸、水肿等。严重的不良反应较少见,但若出现胸痛、呼吸困难、严重头晕等症状,应立即就医。为了减少不良反应的发生,患者应严格按照医嘱用药,并定期进行健康检查。一旦发现任何异常情况,应及时与医生联系。

贮存条件

阿那格雷应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度范围内运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,阿那格雷需要防潮防湿,应选择干燥、通风良好的地方存放。同时,药物应避光保存,避免阳光直射,以防药物变质。

通过合理使用阿那格雷并遵循上述注意事项,患者可以更安全、有效地控制血小板增多的症状,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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