阿那格雷的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

阿那格雷是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物,其主要成分为 Anagrelide。以下是关于阿那格雷的详细说明,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

治疗目标

阿那格雷主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤(如真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等)引起的血小板增多症。这种病症会导致血液黏稠度增加,从而增加血栓形成的风险。阿那格雷通过降低血小板数量,减少血栓形成的危险,改善患者的生活质量和预后。

适用人群

阿那格雷适用于成人和儿童患者。成人患者通常在其他治疗方法无效或不耐受的情况下使用阿那格雷。儿童患者则需要在医生的指导下谨慎使用。

禁忌症

对阿那格雷或其任何成分过敏的患者禁用该药。患有严重心脏疾病、先天性长 QT 综合征、已知获得性 QTc 延长史或其他可能延长 QTc 间期的疾病的患者也应避免使用阿那格雷。

用法用量

成人用法

阿那格雷的推荐起始剂量为 0.5 mg,每日 4 次或 1 mg,每日 2 次。治疗初期应每两天监测一次血小板计数,此后每周至少监测一次,直至达到维持剂量。根据血小板反应逐步调整剂量,通常在 1-3 mg/天的范围内即可达到理想的治疗效果。

儿童用法

对于儿童患者,推荐的起始剂量为每天 0.5 mg。同样需要根据血小板反应进行剂量调整,确保血小板计数维持在 150,000/µL 至 400,000/µL 之间。剂量调整应在医生的指导下进行,以确保安全性和有效性。

最大剂量限制

无论成人还是儿童,任何一周内的剂量增量不应超过 0.5 mg/天,且每日总剂量不应超过 10 mg 或单次剂量 2.5 mg。大多数患者在 1.5-3.0 mg/天的剂量范围内会有足够的反应。

不良反应

常见不良反应

阿那格雷最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。这些反应通常是轻微的,但在少数情况下可能需要调整治疗方案。

严重不良反应

阿那格雷可能导致严重的心血管毒性,如尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。此外,该药物还可能引起肺动脉高压和增加出血风险。在使用阿那格雷期间,应密切监测患者的心血管和肺部状况,及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

心血管监测

在使用阿那格雷治疗前,应对所有患者进行全面的心血管检查,包括心电图。治疗期间应定期监测患者的心血管状况,特别是 QTc 间期和心率。对于已知有 QT 间期延长危险因素的患者,如先天性长 QT 综合征、已知获得性 QTc 延长史、使用可延长 QTc 间期的药物和低钾血症的患者,应避免使用阿那格雷。

肝功能监测

肝功能损害会增加阿那格雷的暴露,从而增加 QTc 延长的风险。在开始治疗前,应评估轻度和中度肝功能损害患者的潜在风险和益处。中度肝功能损害的患者应减少阿那格雷的剂量,而严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。

出血风险管理

阿那格雷与阿司匹林等其他可能引起出血的药物联合使用时,会增加严重出血事件的风险。医生应评估同时使用阿那格雷和阿司匹林的潜在风险和益处。对于正在使用抗凝剂、PDE3 抑制剂、NSAID、抗血小板药和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的患者,应特别注意监测出血情况。

日常注意事项

存储条件

阿那格雷应储存在 20°C-25°C 的环境中,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。

包装完整性

阿那格雷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿那格雷的有效期为 24 个月。患者应关注药物的有效期,确保在有效期内使用,以保证药效。过期的药物不应使用,应及时丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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