恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全是什么药,多少钱
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20
恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全是一种高效的靶向治疗药物,主要用于治疗成人和12岁以上青少年的某些类型癌症。该药物通过抑制NTRK和ROS1基因突变的酪氨酸激酶活性,达到抑制肿瘤生长的效果。恩曲替尼已被纳入国家基本医疗保险目录,患者可以通过医保报销享受其带来的治疗效果。
恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的详细介绍
药物概述
恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全是一种由罗氏公司(Roche)研发的靶向治疗药物。它最初由美国Ignyta公司开发,后被罗氏公司收购。恩曲替尼于2019年3月在美国获得FDA批准上市,随后在日本、欧盟等地陆续获批。2022年7月29日,恩曲替尼在中国正式获批上市,并已纳入医保目录。
药物价格
恩曲替尼的价格因规格和渠道不同而有所差异。在国内市场上,100mg*30粒装的价格约为407美元/盒,200mg*90粒装的价格约为2072美元/盒。而在香港市场,200mg*90粒装的价格则高达9564美元/盒。由于恩曲替尼已被纳入医保目录,符合条件的患者可以享受医保报销,大大减轻了经济负担。
药物用途
恩曲替尼主要适用于以下两种类型的癌症治疗:
- ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
- NTRK融合的实体瘤:适用于携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和1月龄以上儿童患者,特别是那些患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,且无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1基因突变的酪氨酸激酶活性,有效控制肿瘤的生长和扩散,为患者带来了新的希望。
用药注意事项
患者选择
在选择使用恩曲替尼治疗之前,医生会根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况,确定患者是否适合使用该药物。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
治疗前的评估和测试
在开始恩曲替尼治疗之前,医生需要对患者进行一系列评估和测试,包括但不限于:
- 左心室射血分数:评估心脏功能。
- 血清尿酸水平:监测尿酸代谢情况。
- QT间期和电解质:评估心脏电生理状态。
这些评估有助于确保患者在使用恩曲替尼过程中安全有效。
药物剂型和用法
恩曲替尼有多种剂型,包括100mg和200mg的胶囊以及50mg的口服微丸。
- 100mg和200mg的胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。对于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,可以将胶囊制成口服混悬液。
- 50mg的口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。需要注意的是,微丸不能用于制备混悬液或肠内给药。
患者应严格按照医嘱使用恩曲替尼,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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