恩曲替尼（Entrectinib，商品名：罗圣全）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。这种药物具有抑制多种酪氨酸激酶活性的功能，包括TRKA/B/C、ROS1和ALK等。恩曲替尼由罗氏公司（Roche）研发，最初由美国Ignyta公司开发，后被罗氏公司收购。恩曲替尼于2019年3月在美国获得FDA批准上市，随后在全球多个地区获批。本文将详细介绍恩曲替尼的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项。

基本信息

药物名称与规格

恩曲替尼的中文名称为恩曲替尼，英文名称为Entrectinib，商品名为罗圣全。此外，恩曲替尼还被称为Rozlytrek、恩曲替尼胶囊。恩曲替尼的常见规格有100mg和200mg的胶囊。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），200mg×90粒装的价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼200mg*90粒的售价为9564美元。

适应症与用法

恩曲替尼主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合的实体瘤。患者的选择基于肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在。如果无法获得肿瘤组织进行检测，可以使用血浆标本。恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼，且距离下一剂不足12小时，则无需补服。

上市与医保信息

恩曲替尼在中国正式获批上市的时间是2022年7月29日，目前已经纳入医保。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。需要注意的是，市场上可能存在仿制药，患者应通过正规渠道购买，注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

治疗前的评估与测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生需要对患者进行一系列评估和测试，以确保安全用药。这些评估包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质的检查。这些评估有助于发现潜在的不良反应，确保患者能够安全地使用恩曲替尼。

不良反应与管理

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。其中，QTc间期延长是一个重要的不良反应，患者应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇在使用恩曲替尼时应特别谨慎，因为该药物可能会对胎儿造成伤害。目前尚无可靠的孕妇使用数据，因此孕妇应咨询医生，权衡用药的风险和益处。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养，以防止药物通过母乳对婴儿造成不良影响。

对于有生殖潜力的人群，建议在使用恩曲替尼前进行妊娠测试。女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内应采取有效的避孕措施。男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

恩曲替尼在年龄超过1个月的儿童患者中已得到验证，但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中，其安全性和有效性尚未确定。老年患者在使用恩曲替尼时，医生会根据其具体情况调整治疗方案，以确保安全有效。

药物相互作用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度，可能导致不良反应的频率或严重程度增加。因此，应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，医生应减少恩曲替尼的剂量，以降低不良反应的风险。

通过以上详细信息，我们可以更好地理解和使用恩曲替尼。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，定期进行各项检查，以确保治疗的安全性和有效性。