特立氟胺(teriflunomide)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

特立氟胺概述

药品基本信息

特立氟胺(Teriflunomide)是由法国赛诺菲(Sanofi)公司生产的原研药,商品名为奥巴捷(Aubagio)。该药还有一种仿制药由印度Natco公司生产。特立氟胺的化学名称为特立氟胺,分子式为C12H9F3N2O2,分子量为270.207。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药通过选择性免疫抑制作用,减少中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量,从而达到治疗效果。

剂型和规格

特立氟胺有7mg和14mg两种规格的片剂。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。

价格信息

原研药奥巴捷的价格约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。仿制药的价格约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药,应注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可与食物一起服用或不服用,不会影响药物的吸收。在开始使用特立氟胺治疗前,应进行肝功能检查,确保转氨酶和胆红素水平正常。

特殊人群用药

孕妇和有生育潜力的女性:特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生育潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应立即停药,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

高血压患者:在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期检查。如果血压升高,应适当控制血压。

副作用和不良反应

常见副作用:包括头痛、恶心、腹泻、脱发和皮疹等。大多数副作用为轻至中度,通常在继续用药后逐渐减轻。

严重副作用:包括肝脏损害、血液系统异常、呼吸系统影响、过敏反应和感染等。如果出现严重的副作用,应立即停药并就医。

特别注意事项:特立氟胺可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。

药物相互作用

特立氟胺与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物时,应监测血液毒性,因为两种化合物的全身暴露将会重叠。使用加速清除程序可以降低这种风险。

日常注意事项

定期检查:患者应定期进行肝功能检查、血压检查和血液检查,以监测药物的安全性和疗效。

避免接种活疫苗:目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性,因此不建议接种活疫苗。

生活方式调整:患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体抵抗力。

总结

特立氟胺是一种有效的治疗复发型多发性硬化症的药物,但在使用过程中需要注意多种事项,以确保安全和疗效。患者应遵循医生的建议,定期进行相关检查,并及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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