特立氟胺详细中文说明书
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥作用,从而减少炎症和免疫反应。本文将详细介绍特立氟胺的使用方法、注意事项和潜在的副作用。

特立氟胺的基本信息

特立氟胺是一种口服药物,其主要成分是特立氟胺,化学式为C12H9F3N2O2,分子量为270.207。该药物的CAS登录号为163451-81-8。特立氟胺的商品名为Aubagio,由赛诺菲公司生产。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制DHODH酶的活性,减少T细胞和B细胞的增殖,从而减轻炎症和免疫反应。

剂型和规格

特立氟胺有7mg和14mg两种规格的片剂。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。每片含有14mg特立氟胺。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。每片含有7mg特立氟胺。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或不服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期检查血压。

特立氟胺的价格约为1115.52美元/盒,具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同。在北京,特立氟胺的价格和购买药店信息可以在相关药品查询网站上获取。

用药注意事项

在使用特立氟胺的过程中,需要注意以下几个方面,以保证药物的安全性和有效性。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在使用特立氟胺期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。接受特立氟胺治疗的患者应向医生报告任何感染症状。

接种疫苗

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

恶性肿瘤风险

特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,使用该药物可能会增加恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病。在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。常见的体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应了解这些症状,并在出现时立即就医。

严重皮肤反应

特立氟胺可导致严重的皮肤反应,有时是致命的,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应了解这些症状,并在出现时立即停药并就医。

周围神经病变

年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病的患者可能会增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺的患者出现与周围神经病变一致的症状,如双侧麻木或手脚刺痛,应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

特立氟胺是一种有效的多发性硬化症治疗药物,但在使用过程中需密切关注潜在的副作用和风险,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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