曲贝替定(trabectedin)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

曲贝替定(Trabectedin)是一种由美国强生公司(Johnson & Johnson)研发的抗癌药物,主要用于治疗无法手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。该药物于2015年10月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,商品名为YONDELIS。本文将详细介绍曲贝替定的适应症和常见副作用,以及在使用过程中的注意事项。

适应症

曲贝替定主要适用于已经接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。该药物通过作用于DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰肿瘤细胞的DNA复制和修复过程,从而发挥其抗癌作用。

治疗对象

曲贝替定特别适用于以下患者:

  • 既往接受过蒽环类药物治疗的患者。
  • 不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

疗效与安全性

多项临床试验表明,曲贝替定在治疗这些类型的肉瘤方面具有显著的疗效。然而,患者在接受治疗时也应密切关注可能出现的副作用,并及时与医生沟通。

曲贝替定的适应症明确,针对特定类型的软组织肉瘤,为患者提供了新的治疗选择。

副作用

曲贝替定虽然疗效显著,但也伴随着一系列副作用。了解这些副作用并采取适当的预防措施,有助于提高治疗的安全性和有效性。

常见的不良反应

曲贝替定最常见的不良反应包括:

  • 恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。
  • 疲劳、食欲下降、外周水肿等全身症状。
  • 中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血等血液系统异常。
  • 丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和肌酸磷酸激酶(CPK)升高等肝功能异常。

严重的不良反应

除了常见的不良反应,曲贝替定还可能导致一些严重的不良反应,需要特别关注:

  • 粒细胞减少性脓毒症:曲贝替定可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。在每次给药前和整个治疗周期内,应定期监测中性粒细胞计数。
  • 横纹肌溶解症:曲贝替定可能引起横纹肌溶解症,表现为肌肉疼痛、无力等症状。在每次给药前应检测肌酸磷酸激酶水平。
  • 肝毒性:曲贝替定可能导致肝功能异常,甚至肝功能衰竭。在每次给药前应评估肝功能,并根据肝功能异常的严重程度调整治疗方案。
  • 心肌病:曲贝替定可能导致心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降等心脏问题。在开始治疗前和治疗期间,应定期进行心脏功能评估。
  • 毛细血管渗漏综合征:曲贝替定可能导致药物外渗,引起组织坏死。应通过中心静脉注射给药,并注意观察外渗症状。
  • 胚胎-胎儿毒性:曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和停药后至少2个月内采取有效的避孕措施。

了解并及时应对这些严重的不良反应,对于保证治疗安全至关重要。

用药注意事项

为了确保曲贝替定的疗效并减少不良反应,患者在使用该药物时需要注意以下几点。

药物准备与储存

曲贝替定是一种细胞毒性药物,需遵循特殊的处理和处置程序。具体步骤如下:

  • 使用无菌技术将20毫升注射用水注入小瓶中,摇动至完全溶解,形成无色或淡棕黄色的透明液体。
  • 检查是否有颗粒物和变色,如有异常应丢弃小瓶。
  • 复溶后的溶液应在30小时内使用,未使用部分应丢弃。
  • 用500毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释,切勿与其他药物混合。

给药方式与频率

曲贝替定的推荐剂量为1.5毫克/平方米体表面积,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时。中度肝功能损害患者的剂量应调整为0.9毫克/平方米。重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。

  • 每次给药前30分钟,静脉注射20毫克地塞米松。
  • 在初次复溶后30小时内完成输注,使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器。

不良反应的剂量调整

在出现严重不良反应时,应及时调整治疗方案。具体调整方案如下:

  • 若出现需要延迟给药超过3周的持续不良反应,应永久停用曲贝替定。
  • 若肝功能正常的患者在使用1.0毫克/平方米的曲贝替定后,或原有中度肝功能损害的患者在使用0.3毫克/平方米的曲贝替定后,出现需要减量的不良反应,应永久停用曲贝替定。
  • 若肝功能基线正常的患者,胆红素水平超过正常值上限的2倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶超过正常值上限的3倍,应永久停用曲贝替定。
  • 若出现毛细血管渗漏综合征、横纹肌溶解症、3级或4级心脏不良事件,或射血分数降至正常值下限以下,应永久停用曲贝替定。

合理调整剂量和及时处理不良反应,有助于提高治疗效果和患者的生活质量。

日常注意事项

在使用曲贝替定期间,患者还需要注意日常生活中的某些事项,以促进身体恢复和减少不良反应的发生。

饮食与营养

良好的饮食习惯有助于提高身体对治疗的耐受性。建议患者:

  • 保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。
  • 避免油腻、辛辣和刺激性食物,减轻胃肠道负担。
  • 多喝水,保持充足的水分摄入。

运动与休息

适量的运动和充分的休息对于维持身体机能和精神状态非常重要。建议患者:

  • 进行适度的轻度运动,如散步、瑜伽等,以增强体质。
  • 保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 定期进行深呼吸练习,缓解压力。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者:

  • 积极寻求家人和朋友的支持,分享自己的感受和担忧。
  • 参加癌症支持小组,与其他患者交流经验。
  • 如有必要,寻求专业的心理咨询和支持。

综合以上各方面的注意事项,患者可以在医生的指导下,更好地应对曲贝替定的治疗,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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