Enasidenib在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-17

Enasidenib 是一种用于治疗特定类型白血病的药物,尤其适用于携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。然而,根据最新的信息,截至2025年3月17日,Enasidenib 尚未在中国正式上市。虽然该药物已在美国获得 FDA 批准并广泛应用于临床,但中国的患者仍需通过其他途径获取这一重要的治疗药物。

Enasidenib 在中国的上市情况

Enasidenib 自2017年在美国获得 FDA 批准以来,已在多个国家和地区获得了上市许可。然而,中国的医药市场相对严格,新药的审批流程较为复杂,因此 Enasidenib 目前仍未在中国正式上市。

为何 Enasidenib 尚未在中国上市

中国的药品审批流程通常需要经过多个阶段,包括临床试验、安全性评估和疗效验证等。对于 Enasidenib 这样的创新药物,这些过程更为严格。目前,Enasidenib 在中国的临床试验进展尚不明确,因此还未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

国内患者的获取途径

虽然 Enasidenib 尚未在中国上市,但患者仍可以通过一些途径获取该药物。首先,患者可以考虑参加相关的国际多中心临床试验,这不仅有助于获取药物,还可以为未来的药物上市提供更多的临床数据支持。其次,患者可以联系专业的海外医疗服务机构,如海得康等,通过合法渠道购买到原研药或仿制药。

价格与保险覆盖情况

Enasidenib 的原研药价格较高,美国市场的售价约为 4,500 美元每月。对于大多数患者来说,这是一个不小的负担。相比之下,老挝等国的仿制药价格相对较低,每月费用大约在 1,000 美元左右。不过,需要注意的是,这些仿制药的质量和效果可能与原研药有所不同,患者在选择时应谨慎。

目前,Enasidenib 在中国尚未纳入医保报销范围,患者需自费购买。对于经济条件有限的患者,可以考虑申请相关的慈善援助项目,或者咨询医院是否有减免政策。

用药注意事项

Enasidenib 的使用需在专业医生的指导下进行,患者在用药过程中应注意以下事项,以确保安全和疗效。

剂量与用药时间

Enasidenib 的推荐剂量为每日一次,每次 100 毫克。患者应严格按照医生的处方服用,不可自行增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用。

副作用与监测

Enasidenib 可能会引起一些副作用,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和食欲减退等。严重的副作用包括分化综合征和 QT 间期延长等。患者在用药期间应定期进行血液检查和心电图监测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

与其他药物的相互作用

Enasidenib 可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响 CYP3A4 酶的药物。因此,患者在使用 Enasidenib 期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。常见的需要特别注意的药物包括抗真菌药、抗生素和某些心脏药物等。

总体来看,Enasidenib 虽然尚未在中国正式上市,但患者仍有多种途径获取这一重要药物。在用药过程中,患者应严格遵循医生的指导,并密切关注自身的身体状况,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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