曲格列汀(Trelagliptin)在国内上市了吗
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发布日期:2025-09-23

曲格列汀(Trelagliptin)是一种用于治疗2型糖尿病的药物,因其每周只需服用一次的特点,受到了广泛的关注。那么,曲格列汀在国内是否已经上市呢?根据最新的信息,曲格列汀确实已经在国内上市,这为糖尿病患者提供了新的治疗选择。

曲格列汀在国内的上市情况

上市时间与批准

曲格列汀(Trelagliptin)最早于2015年3月在日本获批使用。经过多年的研发和临床试验,该药物终于在2022年3月12日获得了中国国家药品监督管理局的上市批准。这是国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药,标志着糖尿病治疗领域的一个重要突破。

药物基本信息

曲格列汀由日本武田药品工业株式会社生产,其主要成分是Trelagliptin。该药物通过抑制DPP-4酶的作用,增加肠道激素GLP-1的水平,从而促进胰岛素的分泌,降低血糖。曲格列汀的剂型为片剂,常见的规格有50mg和100mg两种。其中,100mg的片剂为带双面划线的薄膜包衣片,颜色为淡赤色;50mg的片剂为薄膜包衣片剂,颜色为淡黄赤色。

价格信息

曲格列汀的价格因规格和生产厂家的不同而有所差异。在日本,50mg*20片的参考价格约为1000-1500美元/盒,100mg*20片的参考价格约为2000-2500美元/盒。孟加拉碧康制药生产的100mg*16片的参考价格约为1200-1500美元/盒,而孟加拉耀品国际生产的100mg*21片的参考价格约为1000美元/盒。在中国,曲格列汀只有国产版本,目前尚无日本版上市。

曲格列汀的用药注意事项

适应症与用法用量

曲格列汀适用于2型糖尿病患者,在事先充分进行糖尿病治疗的基本饮食疗法和运动疗法后,如果效果不佳,则应考虑使用曲格列汀。成人通常每周口服1次,每次100mg。对于中度及以上肾功能障碍的患者,由于排泄延迟而使药物在血液中的浓度上升,应根据肾功能的程度进行减量用药。

不良反应与注意事项

曲格列汀最常见的副作用包括低血糖、类天疱疮、急性胰腺炎和肠闭塞。在使用曲格列汀时,需要注意低血糖和急性胰腺炎的风险,定期检查血糖水平。此外,停药后可能会出现停药反应,因此在停药前应咨询医生。如果患者同时使用GLP-1受体激动剂,应特别注意药物之间的相互作用。

特殊人群用药

孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用曲格列汀。哺乳期女性需要权衡治疗的益处和母乳营养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。对于儿童,目前尚未进行以儿童为对象的临床试验,因此不推荐用于儿童。老年人在使用曲格列汀时,需要注意出现副作用,并在充分观察病程的同时谨慎给药,可能会造成肾功能下降。对于肾功能障碍者,应减少中度以上肾功能障碍患者的剂量,仔细观察患者的状态。对于低血糖者,如果是脑垂体功能不全或肾上腺功能不全、营养不良状态、饥饿状态、不规则饮食、身体虚弱、剧烈运动、过度的酒精摄入者,可能会出现低血糖,应慎重用药。

日常生活注意事项

在使用曲格列汀的过程中,患者应保持规律的饮食和作息,避免过度劳累。定期监测血糖水平,及时调整治疗方案。避免高糖、高脂肪的食物,多吃蔬菜和水果,保持适量的运动。如果出现任何不适症状,应及时就医并告知医生正在使用曲格列汀。

通过以上信息,我们可以看到曲格列汀在国内已经上市,为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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