Enasidenib的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的抑制剂,主要适用于携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。该药物通过降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平,减少原始细胞计数,并增加成熟髓系细胞的比例,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍恩西地平的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

恩西地平的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

恩西地平(Enasidenib)主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。这种突变在约20%的AML患者中存在,而恩西地平能够特异性地针对这些突变进行治疗,显著改善患者的生存率和生活质量。

作用与功效

恩西地平通过抑制IDH2酶的活性,降低2-羟基戊二酸(2-HG)的水平。2-HG是一种致癌代谢物,其积累会干扰正常的造血功能,导致AML的发生和发展。恩西地平能够显著降低2-HG水平,减少原始细胞计数,并增加成熟髓系细胞的比例,从而恢复正常的造血功能,延缓疾病的进展。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每天口服一次,可随餐或空腹服用。患者应持续服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中,医生会定期监测患者的血液指标和肝功能,以评估药物的效果和安全性。

副作用

恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、升高的胆红素水平(黄疸)、低钾血症、疲劳、关节痛、皮疹和食欲减少。其中,胆红素水平升高是最常见的副作用之一,高达81%的患者会出现这一现象。患者在使用恩西地平时应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。例如,恩西地平与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)合用时,可能降低后者的血浆浓度,影响其疗效。因此,患者在使用恩西地平时应避免与CYP3A底物同时使用。如果必须合用,应在医生指导下调整剂量。

避孕措施

恩西地平可能降低激素避孕药的血浆浓度,影响避孕效果。因此,女性患者在使用恩西地平时应考虑采用其他避孕方法,如屏障避孕法,以避免意外怀孕。同时,患者在停药后也应继续采取避孕措施,直到医生确认安全为止。

储存条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,恩西地平应存放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

监测与随访

患者在使用恩西地平期间,应定期进行血液检查和肝功能测试,以监测药物的效果和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案,必要时可能会暂停或调整剂量。患者应按时复诊,遵循医生的指导,确保治疗顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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