Enasidenib的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

Enasidenib(恩西地平)是一种用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过干扰IDH2突变酶的功能,阻止癌细胞的异常生长和分裂,从而达到治疗效果。本文将详细介绍恩西地平的用途、用法用量、不良反应及注意事项。

恩西地平(Enasidenib)的用途与用法

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。这种基因突变导致细胞内的代谢途径发生改变,促使癌细胞的增殖。恩西地平通过抑制这些突变酶,恢复正常的细胞代谢,从而减缓或阻止疾病进展。

用法用量

恩西地平通常以口服药片的形式使用,每天一次,建议在每天同一时间服用。初始剂量为100毫克/天。如果患者出现不良反应,可根据医生的指导调整剂量,最低可降至50毫克/天。若不良反应消退至≤1级,可以重新调整回100毫克/天。患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应包括总胆红素增加、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、疲劳和血液学毒性等。严重不良反应可能包括≥3级的胆红素升高、肝功能异常等。如果出现任何不适,应及时就医并告知医生正在使用恩西地平。

用药注意事项与日常管理

特殊人群使用

目前尚无充分数据支持恩西地平在儿童中的安全性和有效性。对于老年人,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有显著差异。轻度肝功能损害患者可以继续使用恩西地平,但需密切监测肝功能指标。重度肝功能损害患者应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用,需要特别注意:

  • CYP1A2和CYP2C19底物:可能增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应风险。应避免同时使用,除非必要且已有相应建议。
  • CYP3A底物:可能降低这些药物的全身暴露量,影响药效。避免同时使用,尤其是抗真菌药物和激素避孕药。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物:可能增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应风险。如果必须同时使用,应根据各自处方信息调整剂量。
  • P-gp底物:可能增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应风险。如果必须同时使用,应更频繁地监测不良反应。

储存与保管

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

恩西地平的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,一个疗程(28天)的价格大约为10,000美元。患者在购买前应咨询医生或药师,了解当地的定价和报销政策。

正确使用恩西地平并遵循医嘱,可以有效控制病情,提高生活质量。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,帮助他们在治疗过程中更加安心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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