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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17
恩西地平(Enasidenib)是一种选择性IDH2抑制剂,主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML),特别是那些携带IDH2突变的患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症和常见副作用,并提供一些用药和日常注意事项。
恩西地平的适应症和副作用
适应症
恩西地平(Enasidenib)主要适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些携带IDH2突变的患者。这种突变在大约12%-15%的AML患者中存在,导致异常的代谢产物积累,进而影响正常的造血功能。恩西地平通过选择性抑制IDH2酶,恢复正常的代谢途径,从而达到治疗效果。
常见副作用
服用恩西地平后,患者可能会经历一系列副作用,其中最常见的是消化系统相关的不适。根据临床试验数据,最常见的副作用包括:
- 恶心(48%)
- 疲倦(41%)
- 腹泻(41%)
- 胆红素升高(33%)
- 食欲下降(34%)
除了上述常见副作用外,还可能出现一些较为罕见但严重的不良反应,如肺水肿(≤10%)和急性呼吸窘迫综合征。这些症状需要立即就医处理。
严重副作用及应对措施
如果患者出现以下严重副作用,应立即联系医生:
- 深色尿液
- 粘土色粪便
- 黄疸(皮肤或眼睛发黄)
- 严重或持续的呕吐或腹泻
- 意识模糊、虚弱、肌肉痉挛
- 恶心、呕吐、心跳加快
这些症状可能是肿瘤细胞分解的迹象,需要及时医疗干预。通过调整饮食、补充水分和使用对症药物,大多数副作用可以得到有效缓解。
用药和日常注意事项
特殊人群使用
恩西地平在某些特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇和哺乳期女性:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平,因为它可能会对发育中的胎儿造成伤害。
- 儿童:恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于18岁以下的患者。
- 老年人:与年轻人相比,老年人使用恩西地平时的安全性和有效性总体上没有显著差异。
肝功能和肾功能损害患者的使用
恩西地平主要由肝脏代谢,因此肝功能受损的患者需要特别关注:
- 轻度肝功能损害:轻度肝功能损害不会显著改变恩西地平的全身暴露量。
- 中重度肝功能损害:中重度肝功能损害可能导致恩西地平的暴露量增加,需要调整剂量或谨慎使用。
对于肾功能损害的患者,轻度至中度肾功能损害不会显著影响恩西地平的全身暴露量。
药物相互作用
恩西地平与其他药物的相互作用需要特别注意:
- CYP1A2和CYP2C19底物:恩西地平可能会增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。应避免同时使用,除非有特殊建议。
- CYP3A底物:恩西地平可能会降低这些药物的全身暴露量,降低药物功效。应避免同时使用,特别是抗真菌药物。
- 咖啡因:恩西地平可能会增加咖啡因的敏感性,建议减少每日咖啡因的摄入量。
- 激素避孕药:恩西地平可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议使用其他避孕方法。
通过了解恩西地平的适应症和副作用,以及在特殊人群和药物相互作用方面的注意事项,患者可以更安全地使用这种药物。在治疗过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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