Enasidenib的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib),也称为LuciEna,是一种用于治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的靶向药物,特别是那些携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

恩西地平的适应症和用法用量

适应症

恩西地平主要用于治疗复发或难治性的急性髓性白血病(AML)患者,特别是那些携带IDH2突变的患者。IDH2是一种线粒体定位酶,参与多种细胞过程,包括缺氧适应、组蛋白去甲基化和DNA修饰。野生型IDH蛋白在克雷布斯/柠檬酸循环中发挥关键作用,而突变的IDH2蛋白则会导致代谢产物的异常积累,进而影响细胞功能和增殖。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100 mg,每天口服一次,可以随餐或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果错过了一剂或在服用后呕吐,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果不良反应严重,应及时与医生联系,进行相应的剂量调整。

用药和日常注意事项

特殊人群使用

哺乳期妇女应避免使用恩西地平,因为它可能通过母乳传递给婴儿。儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。老年人使用恩西地平时,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异,但仍需密切监测其身体状况。

药物相互作用

恩西地平与其他药物的相互作用需要注意。避免与CYP1A2和CYP2C19底物同时使用,除非这些底物的处方信息中有特别建议,因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。同时使用恩西地平和CYP3A底物可能会降低后者的效果,因此应避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。恩西地平还可能降低激素避孕药的血浆浓度,因此在接受恩西地平治疗的女性中,建议采用其他避孕方法。

储存方法

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,应遮光、密封、在干燥处保存,保持产品的质量。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以防影响药物的稳定性。

价格参考

恩西地平的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,100 mg的恩西地平片剂价格在500-1000美元之间。患者在购买时应咨询医生或药师,了解具体的购药途径和价格信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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