佩米替尼(达伯坦)使用指南
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼(达伯坦)是一种针对特定基因变异的处方药,已在我国获批上市,主要用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者,以及FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤的成人患者。本文将详细介绍佩米替尼的使用方法、剂量和注意事项,帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种问题。

佩米替尼(达伯坦)使用方法

药物简介

佩米替尼是一种强效选择性口服抑制剂,主要针对FGFR亚型1/2/3。该药物于2022年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2基因融合或其他非错义突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

用药剂量

佩米替尼的标准剂量为每日一次,每次4.5毫克,随餐或空腹服用均可。患者应严格按照医生的指导服用,不可自行增减剂量。若漏服一次,应在记起后立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服用。切勿为了弥补漏服而加倍服用。

购买渠道与价格

佩米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药。市面上有多种规格和价格的佩米替尼可供选择,例如老挝卢修斯版的佩米替尼,规格为4.5毫克*14片,价格为124美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的佩米替尼,规格为4.5毫克*21粒,价格为391美元一盒;港版的佩米替尼,规格为13.5毫克*14片,价格为9536美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

佩米替尼(达伯坦)用药注意事项

眼部症状监测

佩米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),症状包括视力模糊、视觉漂浮物或视光症等。在开始使用佩米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括OCT。治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。此外,佩米替尼还可能引起干眼症,患者可根据需要使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:孕妇服用佩米替尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女在服用佩米替尼期间应暂停哺乳,以避免药物成分进入乳汁影响婴儿。

有生育潜力的女性和男性:建议有生育能力的女性在佩米替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在佩米替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童用药:佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。

日常注意事项

患者在使用佩米替尼期间应保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,避免过度劳累。同时,应注意观察身体的任何异常反应,如腹泻、恶心、呕吐等,并及时向医生报告。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,确保患者能够安全、有效地完成治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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