佩米替尼(达伯坦)的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼(达伯坦)是一种用于治疗特定类型的胆管癌和非小细胞肺癌的药物。它通过靶向FGFR2基因融合或突变,抑制肿瘤的生长和扩散,从而降低癌症的进展风险。佩米替尼属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够选择性地抑制FGFR受体,对多种癌症具有显著的疗效。

佩米替尼(达伯坦)的详细说明

药品基本信息

【药品名称】
通用名称:Pemigatinib
商品名称:Pemazyre / 达伯坦
剂型:4.5mg

【生产厂家和规格】
1. 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为 4.5mg*14片,价格为 124美元一盒。
2. 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为 4.5mg*21粒,价格为 391美元一盒。
3. 佩米替尼(培米替尼)港版:规格为 13.5mg*14片,价格为 9536美元。

适应症

佩米替尼主要用于治疗FGFR2基因融合或突变的胆管癌。这种类型的胆管癌较为罕见,但佩米替尼能够显著提高患者的生存率和生活质量。此外,佩米替尼还被用于治疗携带FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。

【使用方法】
佩米替尼通常每天一次,每次4.5mg,连续服用14天后停药7天,21天为一个周期。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。

不良反应

佩米替尼的常见不良反应包括:
1. 腹泻:轻至中度的腹泻通常可以通过饮食调整或止泻药物来控制,严重腹泻需要及时就医处理。
2. 眼部症状:患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等。出现任何眼部不适时,应立即告知医生进行眼科检查。
3. 出血:由于药物可能影响凝血功能或导致血小板减少,轻微出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,严重出血如消化道出血或颅内出血需立即就医。
4. 味觉改变:一些患者可能出现味觉减退或味觉异常,这通常是可逆的。
5. 食欲不振:可能由药物对消化系统的影响或其他不良反应引起,医生会建议调整饮食或给予营养支持。
6. 恶心与呕吐:可能影响患者的饮食摄入和营养状况,医生会开具抗恶心药物并建议少量多餐的饮食方式。

在使用佩米替尼的过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能监测,以及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】
不建议孕妇或可能受孕的女性使用佩米替尼,以避免潜在的风险。

【哺乳期妇女】
鉴于佩米替尼中的某些成分可能会进入乳汁,哺乳后可能给婴儿带来严重的副作用。在服用此药物期间,建议妇女暂停哺乳。

【有生殖潜力的女性和男性】
有生育能力的女性在佩米替尼治疗期间和末次给药后1周内,应采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性在佩米替尼治疗期间和末次给药后1周内,也应采取有效的避孕措施。

儿童用药

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,建议儿童避免使用该药物,以确保其健康成长。

肾功能损害患者

关于肾功能损害患者的佩米替尼临床研究尚未进行。这类患者无需调整佩米替尼的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

在使用佩米替尼的过程中,患者应遵循医生的指导,定期进行必要的检查和评估,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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