纳地美定详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine),商品名为Symproic,是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本首次获批上市。本文将详细介绍纳地美定的医保情况、价格、疗效和副作用。

纳地美定概述

医保情况

纳地美定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着患者需要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台自行购买该药。购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

价格

纳地美定在日本盐野义制药的售价如下:
- 规格为0.2mg*50片的包装,价格为520美元一盒。
- 规格为0.2mg*14片的包装,价格为173美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会因汇率波动而有所不同。建议患者在购买前咨询专业的医疗服务机构或药师。

疗效

纳地美定主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。该药通过作用于μ阿片受体,减轻便秘症状,提高患者的生活质量。临床研究表明,纳地美定能够显著改善患者的排便频率和粪便硬度,且疗效稳定。

服用纳地美定时,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

副作用

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如出现严重或持续的不适,应及时就医。

此外,使用纳地美定的患者应注意以下潜在风险:
- 胃肠道穿孔:使用纳地美定的患者应监测严重、持续或恶化的腹痛,出现上述症状应立即停药。
- 阿片类药物戒断:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。这类患者在使用纳地美定时,应监测阿片类戒断症状。

用药注意事项

特殊人群用药

**孕妇**
目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

**哺乳期女性**
由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

**儿童**
纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。

**老年人**
老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,具体请咨询专业医生。患者在使用纳地美定时,应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免不必要的风险。

存储方法

纳地美定应避光保存,放置在20至25°C的耐光容器中,允许温度偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。纳地美定应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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