纳地美定的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物在2017年3月23日首次在日本获批上市,其主要成分是纳地美定,通过作用于μ阿片受体来缓解便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,以及使用该药物时需要注意的事项。

纳地美定的功效和作用

治疗与预防便秘

纳地美定是一种新型的治疗便秘药物,特别适用于因长期使用阿片类药物而导致便秘的患者。阿片类药物常用于治疗慢性疼痛,但它们的一个常见副作用就是便秘。纳地美定通过特异性地拮抗外周μ阿片受体,减少肠道平滑肌的张力,从而加速肠道蠕动,改善便秘症状。

药代动力学特点

纳地美定的药代动力学特点使其在治疗便秘方面具有显著优势。口服纳地美定后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。这意味着患者在服用药物后的短时间内即可感受到药效。此外,纳地美定的半衰期适中,每天一次的给药频率方便患者使用,提高了依从性。

适应症和用法用量

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这类患者通常需要长期使用阿片类药物来控制疼痛,但药物的副作用导致了便秘问题。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项

特殊人群用药

纳地美定在特殊人群中的使用需要特别注意。孕妇在使用纳地美定时,应谨慎评估潜在的风险和益处。目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,因此在怀孕期间使用纳地美定需权衡利弊。哺乳期女性应考虑到药物可能对母乳喂养婴儿的影响,如果必须使用纳地美定,建议在服用最后剂量的3天后恢复母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年人使用纳地美定时通常与年轻患者没有显著差异,但部分老年人可能对药物更为敏感。

不良反应及处理

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,这些症状通常是暂时性的,但患者应密切监测。如果出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。对于有胃肠道穿孔风险的患者,应特别警惕,并在使用纳地美定时监测相关症状。

药物相互作用

纳地美定与其他药物的相互作用需要特别关注。血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。因此,在这类患者中使用纳地美定时,要全面评估风险-收益概况,并监测阿片类戒断症状。患者在使用纳地美定时,应避免与可能产生相互作用的药物同服,具体药物相互作用情况请咨询专业医生。

贮存和有效期

正确贮存纳地美定是保证药物效果的重要环节。纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许温度偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。纳地美定的有效期为24个月。

通过以上介绍,我们可以更好地了解纳地美定的功效和作用,以及在使用过程中需要注意的事项。正确使用纳地美定,遵循医嘱,可以有效缓解因阿片类药物引起的便秘问题,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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