纳地美定的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

纳地美定的适应症、用法用量及副作用

适应症

纳地美定主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这包括那些因既往癌症或其治疗而患有慢性疼痛的患者。这些患者通常不需要频繁增加阿片类药物的剂量。纳地美定通过作用于μ阿片受体,缓解阿片类药物引起的便秘问题。

用法用量

在开始使用纳地美定之前,无需改变现有的镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

纳地美定的剂型为片剂,0.2mg的剂量为黄色圆形覆膜片,一侧有盐野义标记和识别码222,另一侧有识别码0.2。患者应严格按照医嘱服用,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

副作用

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些症状通常是暂时的,但如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

除了上述常见不良反应外,使用纳地美定还可能引起胃肠道穿孔等严重问题。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适,应及时与医生沟通。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

纳地美定的贮存方法非常重要,应将其放置在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

纳地美定应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,因此孕妇在使用纳地美定时应谨慎,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定,而对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

日常注意事项

在使用纳地美定期间,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食和适量运动。饮食中应多摄入富含纤维的食物,如水果、蔬菜和全谷物,以帮助改善肠道功能。避免高脂肪和高糖食物,这些食物可能加重便秘症状。

患者应保持充足的水分摄入,每天至少喝8杯水,以促进肠道蠕动。同时,应避免过度饮酒和吸烟,这些习惯可能对肠道健康产生负面影响。定期进行适量的体育活动,如散步、慢跑或瑜伽,有助于增强肠道功能和整体健康。

如果在使用纳地美定过程中出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便获得专业的指导和帮助。定期复查和监测病情,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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