他泽司他(Tazverik)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-14

他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗特定类型的癌症的药物,包括上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

他泽司他(Tazverik)概述

基本信息

他泽司他(Tazverik)是由美国Epizyme公司研发的药物,于2020年1月获得美国FDA批准。该药物主要针对甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V)。Tazverik的化学名称为Tazemetostat,目前在全球多个地区有销售,但尚未在中国正式上市。

适应症

1. 上皮样肉瘤: 他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL): 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。

价格与医保

Tazverik目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。以下是几种常见规格的价格:
1. 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约为777美元一盒。
2. 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
3. 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒。

疗效与副作用

他泽司他在临床试验中显示了良好的疗效。对于上皮样肉瘤患者,Tazverik可以显著延长无进展生存期,并改善患者的生活质量。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,Tazverik也显示出较好的治疗效果,尤其是在EZH2突变阳性的患者中。
然而,使用Tazverik也可能会出现一些副作用,常见的包括:
1. 恶心、呕吐和腹泻。
2. 疲劳和乏力。
3. 血液系统异常,如血小板减少和白细胞减少。
4. 继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
5. 对胎儿的潜在风险,孕妇需在医生指导下使用。

用药注意事项

贮存方法

为了保证药物的质量和稳定性,Tazverik需要在特定条件下储存:
1. 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。
3. 避光保存,药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇需在医生的指导下使用Tazverik,哺乳期妇女在使用Tazverik治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
2. 老年人: 老年人需在医生的指导下使用Tazverik,尤其是肝肾功能受损的患者。
3. 儿童: Tazverik在16岁及以上儿童患者中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 有生殖能力的男性和女性: 在开始使用Tazverik之前,需确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在Tazverik治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕,男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

1. Tazverik可能与其他药物产生相互作用,患者在使用Tazverik时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
2. 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
3. 如果患者出现任何不适或副作用,应及时联系医生或药师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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