他泽司他（Tazemetostat）是一种新型的小分子选择性EZH2抑制剂，由美国Epizyme公司研发，并于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他主要用于治疗不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的使用方法、适应症、剂量、贮存方法以及用药注意事项。

他泽司他的基本信息与使用方法

适应症与推荐剂量

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，特别是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服，可以伴或不伴食物。患者应整片吞服药片，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而应按用药计划继续服用下一剂。

贮存方法与有效期

为了保证药物的质量和疗效，他泽司他需要在特定条件下存储：

• 温度控制：不可储存在30°C以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
• 避光保存：应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

他泽司他的有效期为24个月。在使用前，应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

用药注意事项

特殊人群用药

对于某些特殊人群，使用他泽司他时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期女性：孕妇应根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一次用药后一周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药，目前缺乏足够的临床数据来评估其在65岁及以上患者中的疗效和安全性。
• 儿科患者：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 肾功能损害患者：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

药物相互作用与不良反应

在使用他泽司他时，应注意以下事项：

• 药物相互作用：患者应告知医生和药剂师自己正在使用的所有药物，以避免药物之间的相互作用。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 继发性恶性肿瘤：他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
• 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施；建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。

通过了解他泽司他的基本信息和使用方法，患者可以更好地管理自己的治疗过程，确保药物的安全和有效性。同时，关注特殊人群的用药注意事项和药物相互作用，有助于减少不良反应的发生，提高治疗效果。