他泽司他(tazemetostat)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-14

Tazverik(他泽司他/Tazemetostat)是一种创新的靶向治疗药物,主要针对上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍该药物的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、他泽司他(Tazemetostat)说明书

Tazverik(他泽司他/Tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种口服小分子抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。以下是该药物的详细说明书:

1. 药物基本信息

中文名称:TAZVERIK
英文名称:Tazemetostat
其他别称:达唯珂、タズベリク

Tazverik目前在全球多个地区已获得批准,但尚未在中国上市。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时需注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

2. 适应症

Tazverik主要适用于以下两种情况:

  • 上皮样肉瘤:16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,尤其是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者。

3. 用法用量

推荐剂量:他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,按原计划继续服用下一剂。

4. 副作用

常见的副作用包括疲劳、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退、呕吐、便秘和腹泻等。严重的不良反应可能包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,因此建议女性在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕措施,有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

二、用药注意事项

为了确保他泽司他的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几点:

1. 贮存方法

遮光、密封、干燥:他泽司他应存放在干燥、通风良好的地方,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。光照和湿度变化也可能对其稳定性产生负面影响,因此应选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护。

包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的身体机能可能较弱,药物代谢速度和耐受性可能与年轻人不同。

儿科:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,儿科患者用药需要谨慎。

3. 药物相互作用

妊娠期和哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。

肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此这类患者应慎用。

通过以上详细的说明书和用药注意事项,希望患者能够更好地了解和使用他泽司他,从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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