他泽司他(tazemetostat)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的EZH2抑制剂,于2020年1月23日获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。该药物主要用于治疗特定类型的癌症,包括上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤和某些肺癌。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应、贮藏方法等信息,以帮助患者更好地理解和使用这一新型抗癌药物。

他泽司他(Tazemetostat)的适应症

主要适应症

他泽司他(Tazemetostat)主要用于治疗以下几种癌症:

  • 上皮样肉瘤:适用于局部晚期或转移性上皮样肉瘤成人患者。
  • 滤泡性淋巴瘤:适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,特别是那些没有令人满意的替代治疗选择的患者,或经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
  • 肺癌:某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者也可以从他泽司他中受益,尤其是在其他治疗方法无效的情况下。

治疗效果与作用机制

他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能,从而干扰癌细胞的生长和扩散。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,负责调控基因表达,尤其在癌症发展中起着重要作用。临床研究表明,他泽司他在治疗上述癌症类型时表现出显著的疗效,能够延长患者的生存期并改善生活质量。

临床研究结果

多项临床试验表明,他泽司他在治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤方面具有较高的响应率和较长的无进展生存期。例如,在一项针对上皮样肉瘤的II期临床试验中,约40%的患者达到了部分缓解,中位无进展生存期为8.7个月。而在滤泡性淋巴瘤的临床试验中,约25%的患者达到了完全或部分缓解,中位无进展生存期为14.9个月。

他泽司他(Tazemetostat)的用药注意事项

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服药片,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而是按原定计划继续服用下一剂。

不良反应及处理

常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲减退、便秘、腹泻、肌肉疼痛、头痛等。严重的不良反应可能包括肝功能异常、肺部炎症等。如果患者出现严重不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议进行剂量调整或停药。

贮藏方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。他泽司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期,避免使用过期的药物。

价格参考

他泽司他的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,一瓶120片(每片200毫克)的他泽司他售价约为10,000美元。患者在购买时应咨询医生或药师,了解当地的最新价格信息。

通过以上介绍,患者可以更好地了解他泽司他(Tazemetostat)的适应症、用法用量、不良反应及贮藏方法,从而在治疗过程中更加安心和放心。希望每位患者都能从这种新型抗癌药物中获益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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