他泽司他(tazemetostat)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

他泽司他(tazemetostat)是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂,主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。目前,该药物已经在美国等多个国家上市,并在2022年获得了中国国家药品监督管理局的受理并优先审评。本文将详细探讨他泽司他在国内的上市情况及其使用注意事项。

他泽司他在国内的上市情况

上市申请与优先审评

2022年,和黄医药(中国)有限公司的他泽司他(商品名:达唯珂®)正式获得了中国国家药品监督管理局的受理并优先审评。这一进展意味着该药物有望在中国市场早日上市,为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

海南博鳌的首例患者用药

2022年6月30日,他泽司他在海南博鳌超级医院完成了国内首例患者用药。这标志着全球首款EZH2抑制剂在中国进入临床应用阶段,对于相关疾病的治疗具有重要意义。此次首例患者用药的成功,不仅验证了他泽司他的安全性和有效性,也为后续的临床应用奠定了基础。

医保与价格信息

截至目前,他泽司他尚未正式在中国市场上销售,因此也没有纳入医保报销范围。根据海外市场的情况,他泽司他的价格如下:
- 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
- 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
- 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒

他泽司他的用药注意事项

药物存储条件

为了保证他泽司他的药效,患者在使用过程中应注意以下存储条件:
1. **温度控制**:他泽司他不可储存在 30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温中,冷冻可能导致药物结构和药效变化。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能影响药物的稳定性。
3. **避光保存**:他泽司他应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物使用方法

在使用他泽司他时,患者应严格遵循医生的指导,注意以下几点:
1. **用法用量**:严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量或停药。
2. **监测肝功能和肺部状况**:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
3. **避免药物相互作用**:患者在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,以免影响药效。

常见不良反应及处理

他泽司他可能会引起一些不良反应,常见的包括:
1. **疲劳**:患者可能会感到疲倦,建议适当休息,保持充足的睡眠。
2. **恶心和呕吐**:可以尝试少量多餐,避免油腻食物,必要时可咨询医生使用止吐药物。
3. **腹泻**:保持充足的水分摄入,避免食用刺激性食物,如症状严重应及时就医。
4. **食欲下降**:可以尝试分多次进食,选择易消化的食物,必要时可咨询营养师。

通过上述内容,我们可以看到他泽司他在中国的上市进展及其使用注意事项。对于有需求的患者来说,了解这些信息有助于更好地管理和使用该药物,提高治疗效果。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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