布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-13

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种常用的抗炎药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍该药物的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊(Entocort)主要适用于以下情况:

  • 治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

该药物通过局部作用于肠道,减少炎症反应,从而有效控制病情发展。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

成人患者:口服 9mg,每日一次,最多 8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。

体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者:口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

布地奈德缓释胶囊的使用应在医生指导下进行,严格按照医嘱服用,以确保疗效和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C;偏差允许在 15-30°C。保持容器密封。该药物的有效期为 36 个月。

在使用布地奈德缓释胶囊时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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