布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort是治疗什么的?效果如何
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发布日期:2025-03-13

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持克罗恩病临床缓解的药物。该药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,并于2001年获得美国FDA的批准上市。布地奈德缓释胶囊通过其缓释机制,能够持续释放药物,减少给药次数,提高患者依从性。

布地奈德缓释胶囊的疗效

治疗轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。成人患者通常每天口服9毫克,最多持续8周。对于8至17岁的儿科患者,体重超过25公斤的患者也建议每天口服9毫克,持续8周,随后每天口服6毫克,持续2周。这种剂量方案旨在迅速控制炎症,减轻症状。

维持临床缓解

在完成8周的初始治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐维持剂量为每天口服6毫克,持续3个月。如果患者在这段时间内仍然维持良好的症状控制,建议逐渐减少剂量直至完全停药。这种逐步减量的方法有助于防止病情复发,同时减少长期使用激素的潜在风险。

疗效评价

多项临床研究表明,布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面表现出良好的疗效。患者在接受治疗后,炎症标志物显著下降,临床症状明显改善。此外,布地奈德缓释胶囊的缓释特性使得药物能够在肠道内缓慢释放,减少全身吸收,从而降低系统性副作用的发生率。

用药注意事项

剂量调整

对于中度至重度肝功能损害的患者,使用布地奈德缓释胶囊时应特别谨慎。这类患者可能会因为全身暴露量增加而面临更高的皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,因此应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。这些药物会增加布地奈德的全身暴露量,可能导致严重的不良反应。此外,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为其中含有的成分会抑制CYP3A4活性,从而增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据表明,孕妇使用该药物并未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于8至17岁的儿科患者,体重超过25公斤的患者可以安全使用布地奈德缓释胶囊。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应格外谨慎。

贮存和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。保持容器密封,避免潮湿。该药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。

价格信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。以下是几种不同版本的布地奈德缓释胶囊的价格信息:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元。
  • 德国版布地奈德缓释胶囊:由Dr. Falk Pharma GmbH生产,规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元。
  • 出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:同样由Dr. Falk Pharma GmbH生产,规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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