布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-13
布地奈德缓释胶囊(Budesonide,Entocort)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,尤其适用于涉及回肠和/或升结肠的患者。这种药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,2001年获得美国FDA批准上市。然而,目前布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,因此在中国市场上没有仿制药。
布地奈德缓释胶囊在国内的购买途径
正规医疗机构购买
由于布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,患者无法通过国内的药店或医院直接购买。但是,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。这些机构通常有合法的进口渠道,能够确保药品的质量和真伪。
跨境电商平台
另一种购买途径是通过跨境电商平台。一些知名的电商平台提供国际药品的代购服务,患者可以在这些平台上购买到布地奈德缓释胶囊。购买时需要注意以下几点:
- 选择信誉良好的电商平台或药店,避免购买到假药或劣药。
- 仔细核对药品的生产日期和有效期,确保药品的有效性。
- 阅读药品说明书,了解药品的用法用量和不良反应。
价格参考
布地奈德缓释胶囊的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:
- 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,价格约为124美元。
- 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,价格约为268美元。
- 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,价格约为190美元。
用药注意事项
遵医嘱使用
患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医生的指导。常见的用法用量如下:
- 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。
不良反应监测
布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。
特殊人群用药
对于特定人群,使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
- 儿童和老年人:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
药物相互作用
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
贮存方法
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。保持容器密封,避免受潮。
有效期
布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品的有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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