布地奈德缓释胶囊（budesonide）是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持其临床缓解的药物。本文将详细介绍该药物的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药及注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药品概述

布地奈德缓释胶囊（budesonide）的英文名称为 budesonide，其他别称包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持这些患者的临床缓解。

剂型与规格

布地奈德缓释胶囊是一种胶囊剂，规格为 3mg。该药物通常为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。目前市场上有多个版本，如意大利版、德国版和出口到土耳其的版本。意大利版的规格为 3mg * 50 粒一盒，价格约为 124 美元一盒；德国版的规格为 3mg * 100 粒一盒，价格约为 268 美元一盒；出口到土耳其的版本规格同样为 3mg * 100 粒一盒，价格约为 190 美元一盒。

适应症与主要成分

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德（budesonide）。该药物适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持这些患者的临床缓解。其适应靶点尚不明确，但布地奈德具有抗炎作用，能够减轻炎症反应。

用药注意事项

用法用量

对于轻中度活动性克罗恩病的治疗，成人患者推荐剂量为口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者推荐剂量为口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

维持临床缓解

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

不良反应与相互作用

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免潮湿和直射阳光。该药物的有效期为 36 个月。

通过以上内容，患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法、注意事项和可能的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。