布地奈德缓释胶囊（Budesonide，商品名Entocort）是一种常用的皮质类固醇药物，主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少炎症和免疫系统的过度反应，帮助缓解患者的症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用途、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息。

布地奈德缓释胶囊（Budesonide，Entocort）

基本信息

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产，于2001年经美国FDA批准正式上市。该药物的通用名为布地奈德缓释胶囊，英文名称为Budesonide，其他常见商品名包括Entocort、Entocir、KINPEYGO和Budenofalk。

规格和价格

目前市场上常见的布地奈德缓释胶囊规格如下：

• 意大利版：3mg * 50粒/盒，价格约为124美元
• 德国版：3mg * 100粒/盒，价格约为268美元
• 土耳其版：3mg * 100粒/盒，价格约为190美元

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，因此未进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下情况：

• 治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病
• 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

布地奈德缓释胶囊的具体适应靶点尚不明确，但其主要成分布地奈德具有显著的抗炎和免疫调节作用。

用法用量

成人患者：

• 轻中度活动性克罗恩病：口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），推荐剂量为6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制维持3个月，建议逐渐减少直至完全停止。

8至17岁儿科患者（体重超过25kg）：

• 轻中度活动性克罗恩病：口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。

不良反应

成人患者最常见的不良反应（≥5%）包括：

• 头痛
• 呼吸道感染
• 恶心
• 背痛
• 消化不良
• 头晕
• 腹痛
• 胀气
• 呕吐
• 疲劳
• 疼痛

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：

现有数据表明，布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者：

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人：

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，选择剂量时应谨慎。

肝损伤患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素同时使用。避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制CYP3A4活性的葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C；允许偏差在15-30℃。保持容器密封。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。

药代动力学

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在2-8小时之间变化，中位数为3.5小时。