瑞博西尼（Ribociclib），又称为凯丽隆，是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物。它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的活性，阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞博西尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

瑞博西尼说明书

基本信息

瑞博西尼是由瑞士诺华公司研发的，属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物。其主要成分是琥珀酸瑞波西利，剂型为片剂，规格为200mg/片。每片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片，一面凹刻RIC，另一面凹刻NVR，直径约为11.1毫米。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600mg（3*200mg薄膜包衣片），每日一次给药，连续服药21天，之后停药7天，28天为一个完整治疗周期。患者应继续进行治疗，直到从治疗中获得临床获益或发生不可接受的毒性。

价格和医保信息

瑞博西尼已在中国上市，并进入中国医保。瑞士诺华出口印度的原研药价格为357美元/盒（200mg*21片），孟加拉海湾药厂的仿制药价格为222美元/盒（200mg*21片）。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

用药注意事项

QT延长

在Ⅲ期临床研究中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。瑞博西尼治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者应被告知QT间期延长的体征和症状，并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

患者应被告知肝胆毒性的体征和症状，并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。医生应定期监测患者的肝功能指标，以及时发现并处理肝胆毒性。

中性粒细胞减少

患者应被告知发生中性粒细胞减少的可能性，并在出现发热等症状时立即联系医务人员。特别是在感染相关的症状出现时，应及时就医。

胚胎–胎儿影响

建议女性患者在瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期注意事项

建议哺乳期妇女在瑞博西尼治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害，应在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用。轻度肝功能不全患者无需调整剂量，中度和重度肝功能不全患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量，严重肾功能不全患者尚未进行研究。