瑞博西尼(Ribociclib)Kisqali的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Kisqali/Ribociclib)是一种激酶抑制剂,主要用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量、副作用管理等方面的信息。

瑞博西尼基本介绍

药物名称与别称

瑞博西尼的中文名称为瑞博西尼,英文名称为Ribociclib,其他别称包括Kisqali、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆。这些名称在不同的文献和药典中可能会有所不同,但在临床使用中通常指同一药物。

生产厂家与规格

瑞博西尼由瑞士诺华研发并生产。目前市场上主要有两种规格的瑞博西尼:瑞士诺华出口印度的原研药,规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒;孟加拉海湾药厂的仿制药,规格同样为200mg*21片,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

药理作用与适应症

瑞博西尼属于CDK4/6抑制剂,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。它主要适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

瑞博西尼已在中国上市,并已进入中国医保。患者在购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

瑞博西尼用药注意事项

剂量与用法

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应按照医生的指导进行治疗,持续服用直至患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性反应。

副作用管理

瑞博西尼可能引起的常见副作用包括QT间期延长、肝胆毒性、中性粒细胞减少等。以下是具体注意事项:

  • QT间期延长:告知患者QT间期延长的体征和症状,建议患者在出现晕厥等症状时立即联系医疗保健提供者。医生会根据情况调整治疗方案。
  • 肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状,建议患者在出现黄疸、恶心、呕吐等症状时立即联系医疗保健提供者。
  • 中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系医务人员,特别是与任何感染相关的症状。

特殊人群注意事项

对于有潜在生殖风险的女性,建议在瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。此外,瑞博西尼不应与抗心律失常药或其他可能延长QT间期的药物联用,以免增加不良反应的风险。

存储瑞博西尼时,应将其置于20°C-25°C的环境中,并存放在原包装中,以保持药物的有效性。瑞博西尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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