瑞博西尼用药说明
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Ribociclib),是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,主要用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。该药物与芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,作为初始内分泌治疗。以下是瑞博西尼的详细用药说明和注意事项。

瑞博西尼用药说明

适应症

瑞博西尼适用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。与芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,作为初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,联合使用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续服用直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性。在服药期间,患者应遵循医生的指导,定期进行血液检查和心电图监测。

药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞博西尼时应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果必须合用,应密切监测患者的药物浓度和不良反应,并根据需要调整剂量。

用药注意事项

QT延长

在临床试验中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。建议患者在服药期间定期进行心电图检查,如有QT延长的迹象或症状,应立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

瑞博西尼可能导致肝胆毒性,患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如出现肝功能异常,应及时与医生沟通,必要时调整治疗方案。患者应注意肝胆毒性的体征和症状,如黄疸、恶心、呕吐等,并在出现这些症状时及时就医。

中性粒细胞减少

中性粒细胞减少是瑞博西尼常见的不良反应之一。患者在治疗期间应定期进行血常规检查,监测白细胞计数。如出现发热或感染症状,应立即联系医务人员,特别是在中性粒细胞减少的情况下。医生会根据具体情况决定是否暂停用药或调整剂量。

胚胎-胎儿影响

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内不应进行母乳喂养。

特殊人群用药

瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童患者中使用。老年患者在使用瑞博西尼时通常不需要调整剂量,但在中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能不全的患者中,应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但严重肾功能不全的患者在使用前应咨询医生。

以上内容提供了瑞博西尼的详细用药说明和注意事项,希望对患者和医务人员有所帮助。在使用瑞博西尼的过程中,患者应严格遵循医嘱,定期进行各项检查,及时与医生沟通任何不适或疑问,以确保治疗的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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