瑞博西尼的功效和适应症
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Ribociclib),又称瑞波西利,是一种由瑞士诺华制药有限公司研发的细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂。该药物主要用于治疗激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西尼的功效和适应症,并提供一些用药注意事项。

瑞博西尼的功效和适应症

主要适应症

瑞博西尼的主要适应症是用于治疗激素受体阳性 (HR+) 和人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌在女性中较为常见,尤其是在绝经后的女性患者中。瑞博西尼通过抑制 CDK4/6 激酶,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。

具体应用

瑞博西尼通常与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)或其他内分泌疗法(如氟维司群)联合使用,作为初始内分泌治疗。这种联合治疗方案能够更有效地控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期,并提高生活质量。

适用人群

瑞博西尼特别适用于绝经后女性患者,其乳腺癌病情已经进展到晚期或发生转移,且肿瘤呈现激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的特征。对于这些患者,瑞博西尼可以显著改善预后。

用药注意事项

剂量和用法

瑞博西尼的推荐剂量为 600 mg(3 片 200 mg 薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药 21 天,之后停药 7 天,28 天为一个完整的治疗周期。患者应持续服用瑞博西尼,直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用瑞博西尼。瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生的指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次给药后至少 3 周内不应进行母乳喂养。此外,具有生殖潜力的女性应在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。

肝肾功能不全患者

轻度肝功能不全(Child-Pugh A 级)的患者无需调整剂量,而中度(Child-Pugh B 级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C 级)的患者应将起始剂量减少至 400 mg。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能不全的患者中研究瑞博西尼的剂量。

通过上述介绍,我们可以看到瑞博西尼在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的晚期或转移性乳腺癌方面的显著疗效。同时,合理的用药指导和注意事项对于保证治疗效果和患者安全至关重要。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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