布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。它通过缓释技术在体内缓慢释放药物成分，从而提供持久的疗效。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用药说明、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）用药说明

布地奈德缓释胶囊（Budesonide），商品名为Entocort，由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产。该药物在2001年经过美国FDA批准正式上市，主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

主要成分和剂型

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德（Budesonide），剂型为胶囊剂。每粒胶囊含有3mg的布地奈德。胶囊为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊3mg。

规格和价格

目前市场上有多种规格的布地奈德缓释胶囊可供选择：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*50粒一盒，最新价格约为124美元一盒。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为268美元一盒。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为190美元一盒。

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

患者应严格按照医生的指导使用布地奈德缓释胶囊，不得自行增减剂量或停药。

用药注意事项

为了确保布地奈德缓释胶囊的安全有效使用，患者在用药过程中应注意以下事项：

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为摄入抑制CYP3A4活性的葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。
• 老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。