布地奈德缓释胶囊（Entocort）是一种广泛用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。该药由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，并于 2001 年通过美国 FDA 批准正式上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊（Entocort）说明书

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。其主要成分是布地奈德，一种具有局部抗炎作用的糖皮质激素。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者每日一次口服 9mg，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者每日一次口服 9mg，持续 8 周，然后每日一次口服 6mg，持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为每日一次口服 6mg，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中如出现这些症状，应及时咨询医生。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素）同时使用。避免饮用葡萄柚汁，因为其中的成分会增加布地奈德的全身暴露。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女：现有数据未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

价格和医保信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是不同版本的价格：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50 粒一盒，价格约为 124 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，价格约为 268 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，价格约为 190 美元一盒。

患者在购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，有效期为 36 个月。

疗效和安全性

布地奈德缓释胶囊通过释放布地奈德在肠道局部发挥抗炎作用，减少全身副作用。临床研究表明，该药能有效减轻克罗恩病的症状，提高患者的生活质量。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。