布地奈德缓释胶囊(Entocort)的作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种糖皮质激素类药物,主要适用于治疗8岁及以上患者的回肠和/或升结肠轻度至中度活动性克罗恩病。这种药物能够抑制免疫反应,减轻炎症,从而帮助患者缓解症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用机制、适应症、用法用量及可能的副作用。

布地奈德缓释胶囊的作用与适应症

作用机制

布地奈德缓释胶囊通过抑制免疫反应和减轻炎症来发挥作用。它能够减少炎症细胞的活性,降低炎症介质的释放,从而有效缓解患者的炎症症状。作为一种局部作用的糖皮质激素,布地奈德缓释胶囊对消化道的炎症有显著的治疗效果,尤其适用于克罗恩病的治疗。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗8岁及以上患者的回肠和/或升结肠轻度至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。该药物还能维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解长达3个月。

疗效与安全性

多项临床研究表明,布地奈德缓释胶囊在治疗克罗恩病方面表现出良好的疗效和较高的安全性。成人患者在使用该药物后,症状得到明显改善,生活质量显著提高。然而,长期使用激素类药物可能会导致一些副作用,因此患者需在医生的指导下合理使用。

用药注意事项

用法用量

成人患者通常口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解时,推荐剂量为6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊前应咨询医生。从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,从而增加副作用的风险。

存储与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C;允许的偏差范围在15-30°C。保持容器密封,以防止潮湿和污染。该药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过合理的使用和管理,布地奈德缓释胶囊能够有效治疗克罗恩病,帮助患者缓解症状,提高生活质量。患者在使用过程中应密切关注身体反应,如有不适及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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