布地奈德缓释胶囊（Entocort）是一款由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的皮质类固醇药物，主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病。这款药物在2001年获得了美国FDA的批准，并在多个国家和地区广泛使用。然而，对于中国的患者来说，布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况一直备受关注。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况及其相关信息。

布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况

目前的上市状态

截至2025年3月12日，布地奈德缓释胶囊（Entocort）尚未在中国上市。虽然该药物在国际市场上已经广泛使用并获得认可，但由于中国药品注册和审批的严格要求，布地奈德缓释胶囊在国内的上市进程尚未完成。这意味着中国的患者目前无法通过正规渠道在国内购买到这款药物。

国际市场的上市情况

布地奈德缓释胶囊在多个国际市场已经上市并被广泛应用。例如，该药物在美国、欧洲等国家和地区已经获得了监管机构的批准。2001年10月3日，阿斯特拉捷利康公司（AstraZeneca）宣布，布地奈德缓释胶囊（Entocort EC）获得了美国FDA的批准，用于治疗累及回肠和升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。2021年12月17日，美国FDA再次批准了布地奈德缓释胶囊的上市。2022年7月15日，欧盟委员会（EC）也授予了布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可。

购买渠道

尽管布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，患者仍可以通过一些正规渠道获取这款药物。例如，患者可以通过正规的医疗服务机构或国际医疗机构购买。此外，一些在线医疗平台也可能提供购买服务，但患者在购买时需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症和用法用量

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。患者应在医生的指导下使用该药物，严格按照医嘱服用。通常情况下，成人推荐剂量为每日一次，每次9毫克。具体剂量和疗程应根据患者的具体病情和医生的建议进行调整。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为葡萄柚汁会抑制CYP3A4的活性，从而增加布地奈德的全身暴露，可能导致不良反应。

特殊人群的用药注意事项

对于中度至重度肝功能损害的患者，布地奈德缓释胶囊可能会增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此，严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。中度肝功能损害的患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

布地奈德缓释胶囊虽然在国际市场上已经广泛使用并取得良好的疗效，但在国内尚未上市。患者若需使用该药物，应通过正规渠道购买，并在医生的指导下合理用药。同时，患者应注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项，以确保安全有效。